生物实验室,GMP洁净厂房因其工作的特殊性,为避免交叉感染,需要合理设计功能分隔间,装修工艺和材料要做到无卫生死角,不同功能的房间根据需要采用阶梯压差管控,风量平衡及各车间内空气压力差是生物实验室和药厂环安的一个重要指标
净化车间洁净工程为生产和工作人员提供了一个严格的无菌生产环境,不仅消除了微生物、细菌等污染物,而且提高了产品质量和安全性。每个环节流程都要控制到位,不然再好的生产工艺和管理也不能完全保证药品的质量。
生物制药企业要求GMP的目标是确保建立科学的、严格的无菌药品生产环境、工艺、运行和管理体系,最大限度地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染,生产出高品质的、卫生安全的药物产品。我们所说的生物制药净化工程—GMP洁净厂房工程解决方案和污染控制技术就是保证GMP成功实施的主要手段之一;
通过对生物制药客户生产环境的深入研究和工程经验积累,我们清楚了解生物制药生产过程环境控制的关键,安全节能是我们系统方案优先考虑的重点工作,我们最擅长的就是提供符合GMP及Fed209D,ISO14644,IESTEN1822国际标准要求的工程服务,同时应用了最新节能技术的环境解决方案;我们可以提供从GMP整厂规划设计——人流物流净化方案、洁净空调系统、洁净装饰系统工程;整厂节能改造、水电、一般气体管道、超纯气体管道、洁净室监测、维护系统等全面安装配套服务;
净化工程的维护、检查是必不可少的,要定期对车间技术夹层,密封门等进行检查。产品生产过程中,会产生很多污染物,洁净工程的净化技术可有效的对其控制,提高生产环境的洁净度,保证产品的安全性。